עלייתו הבהירה של אוזמפיק והצל האפל שמאחוריה

אוזמפיק, שבעבר נחשב למגדלור של תקווה בטיפול בסוכרת מסוג 2, זינק במהירות ממרפאות הרופאים אל מאחורי הקלעים של הוליווד ומדפי בתי המרקחת ברחבי העולם. הוא כונה "זריקת הפלא", והפך לנשק סודי של ידוענים, שאומץ תחת נצנצים של שטיחים אדומים. המכירות זינקו לעשרות מיליארדים. ובכל זאת, שאלה אחת החלה להדהד בזירה הרפואית והציבורית: האם תרופה שעולה כל כך מהר באמת יכולה להיות נקייה מעלויות נסתרות?

מתופעה תרבותית למחלוקת רפואית

אוזמפיק, שהושקה בשנת 2017 על ידי נובו נורדיסק, תוכננה בתחילה לווסת את רמת הסוכר בדם אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2. אך יכולתה לדכא תיאבון ולהאיץ את הירידה במשקל הפכה אותה לסנסציה בן לילה בקרב ידוענים ומשפיענים.

עד מהרה, המכירות השנתיות עברו את רף ה-20 מיליארד הדולר. פוסטים ברשתות החברתיות, שערי מגזינים מבריקים וטרנספורמציות דרמטיות של "לפני ואחרי" ציירו את אוזמפיק כיותר מסתם תרופה – היא הפכה לסמל של אורח חיים. אך מאחורי ההצלחה הנוצצת, סיפור אפל יותר הלך והתפתח.

כשהאורות כבים: NAION

דמיינו שאתם מתעוררים בוקר אחד וילון נופל על עיניכם. אין כאב. אין אזהרה. רק דממה וחושך פתאומי. זוהי NAION (נוירופתיה אופטית איסכמית קדמית לא עורקית), המצב הנדיר אך הרסני המקושר כעת לאוזמפיק.

ביולי 2024, מחקר שפורסם ב- JAMA Ophthalmology דיווח כי חולים הנוטלים סמגלוטיד עמדו בפני סיכון גבוה פי שבעה לאובדן ראייה בהשוואה לאנשים שאינם משתמשים. חוקרים דנים הוסיפו משקל נוסף: לפני Ozempic, רק 5% ממקרי NAION היו קשורים לסוכרת. לאחר השימוש הנרחב בו, מספר זה זינק ל-25%. מקרי NAION השנתיים כמעט הוכפלו מ-68 לכ-150.

האמת הכי מצמררת? NAION היא בלתי הפיכה. ברגע שהראייה נעלמת, היא לא חוזרת.

אזהרות בדממה, קולות בבית המשפט

ביוני 2025, הסוכנות האירופית לתרופות הכירה רשמית ב-NAION כתופעת לוואי "נדירה מאוד" של תרופות סמגלוטיד. סוכנות התרופות האירופית (TGA) של אוסטרליה תיעדה עשרות דיווחים שליליים הקשורים לראייה, כולל עיוורון פתאומי.

אבל השאלה שמהדהדת יותר מכל באולמות המשפט כיום היא זו: מדוע תוויות האזהרה נותרו דוממות במשך כל כך הרבה זמן?

ההד באולמות בית המשפט

עד שנת 2024, מאות תביעות בארה"ב הטוענות לנזק למערכת העיכול כבר אוחדו תחת MDL מס' 3094. בתחילה, התביעות התמקדו בבחילות קשות, גסטרופרזיס וחסימות מעיים. אך בשנת 2025, המוקד השתנה.

• בניו ג'רזי הוגשו שתים עשרה תביעות הקשורות לאובדן ראייה קבוע.
• הניו יורק פוסט פרסם את סיפורם של סבתא וגבר שטענו שניהם שאיבדו את ראייתם לאחר שהשתמשו באוזמפיק.
• ברחבי הארץ, יותר מ -1,800 תביעות פעילות כעת.

שופטים פדרליים נותרים להחליט לא רק על גורלה של ענקית תרופות, אלא גם עד כמה רחוקה האחריות התאגידית כאשר תופעות לוואי "נדירות" משנות חיים לנצח.

צללים אחרים מעבר ל-NAION

בעוד שאובדן ראייה תופס כותרות, תופעות לוואי אחרות מכבידות על המטופלים:

• גסטרופרזיס – התרוקנות קיבה מאוחרת שיכולה לגרום לאנשים לסבול מבחילות במשך חודשים.
• עצירות קשה וחסימות מעיים , לעיתים מצריכות אשפוז.
• מה שחלק מכנים "פה אוזמפי" יובש, טעם שונה ואי נוחות בפה.

מצד אחד עומדים מיליונים שרמת הסוכר והמשקל שלהם השתפרו באופן דרמטי. מצד שני, חולים מתמודדים עם אתגרים בריאותיים שמעולם לא ציפו להם. זהו הניגוד ששומר על הדיון על אוזמפיק חי ומקוטב.

האיזון בין אור לצל

אוזמפיק הוא ללא ספק עוצמתי. עבור רבים, הוא מפחית את הסיכון למחלות לב, שולט בסוכרת ומביא לירידה במשקל המיוחלת. אך סיבוכים נדירים ומשני חיים כמו NAION דורשים זהירות.

השאלה המרכזית נותרת בעינה: כמה סיכון מקובל למען תועלת?

זה כבר לא רק ויכוח מדעי. אולמות בתי משפט משמשים כיום כשדות קרב, שבהם עורכי דין ושופטים שוקלים לא רק את עתידה של נובו נורדיסק, אלא גם את סטנדרטים של שקיפות ובטיחות עבור כל תעשיית התרופות.

תרופה שנויה במחלוקת!?

סיפורו של אוזמפיק לוכד את הסתירות של הרפואה המודרנית:

• סם בשווי מיליארדי דולרים, כעת קשור לדרמה בבית משפט .
• שינו חיים באמצעות ירידה במשקל ושליטה ברמת הגלוקוז, לעומת חיים שהשתנו לנצח עקב אובדן ראייה .

התוצאה של MDL מס' 3094 תדביק הרבה מעבר לנובו נורדיסק. היא תגדיר מחדש את האופן שבו החברה מאזנת בין חדשנות, סיכון ואחריות.

כיום, אוזמפיק משמש גם כמציל חיים וגם כמקור מחלוקת. אולי הדרך המתאימה ביותר לתאר זאת היא זו: ככל שהאור בהיר יותר, כך הצל שהוא מטיל כהה יותר. נתיב בטוח יותר קדימה, פתרונות בריאטריים בבית החולים ארדם

בעוד שתרופות כמו Ozempic משכו תשומת לב עולמית, מטופלים רבים המחפשים ניהול משקל לטווח ארוך רוצים פתרונות החורגים מסיכונים תרופתיים. ניתוח בריאטרי מציע מסלולים מוכחים ומוכוונים רפואית לירידה בת קיימא במשקל, בריאות מטבולית משופרת ואיכות חיים מחודשת.

בבית החולים ארדם , עם למעלה מ-37 שנות ניסיון רפואי, הצוות שלנו מספק טיפולים בריאטריים מקיפים,   כולל שרוול קיבה ומעקף קיבה , המבוצעים תחת הסטנדרטים הגבוהים ביותר של בטיחות וטיפול. כל מטופל מונחה במסע אישי המתמקד לא רק בירידה במשקל, אלא גם בשיקום בריאות, ביטחון עצמי ורווחה כללית.

עבור אלו השוקלים חלופות לתרופות עם תופעות לוואי לא ודאיות, ניתוח בריאטרי בבית החולים ארדם מייצג פתרון מבוסס מדעית וממוקד במטופל שכבר שינה את חייהם של אלפי אנשים.

שאלות נפוצות (FAQ)

1. למה משמש אוזמפיק בעיקר? אוזמפיק נרשם בעיקר לסוכרת מסוג 2. הוא מוריד את רמת הסוכר בדם, מפחית את הסיכון הקרדיווסקולרי, ונמצא בשימוש נרחב גם לניהול משקל.
   
2. מה זה בעצם NAION? NAION הוא ראשי תיבות של נוירופתיה אופטית איסכמית קדמית שאינה עורקית. היא גורמת לאובדן ראייה פתאומי, ללא כאבים ובדרך כלל קבוע עקב זרימת דם מופחתת לעצב הראייה.
   
3. עד כמה NAION נפוץ בקרב משתמשי Ozempic? הסיכון נדיר מאוד, כ-1 ל-10,000 חולים בשנה, אך מספר מחקרים מצביעים על כך שמשתמשי Ozempic עשויים להיות בסיכון גבוה משמעותית בהשוואה ללא משתמשים.
   
4. אילו תופעות לוואי נוספות קשורות לאוזמפיק? הנפוצות ביותר הן בחילות, הקאות, עצירות ובעיות קיבה כמו גסטרופרזיס. חלק מהמטופלים מדווחים על יובש בפה ושינויים בטעם, המכונים לעתים קרובות "פה אוזמפיק".
   
5. כמה תביעות משפטיות פעילות כיום? נכון לשנת 2025, הוגשו בארה"ב יותר מ-1,800 תביעות משפטיות, העוסקות הן בסיבוכים במערכת העיכול והן באובדן ראייה קבוע.
   
6. כיצד הגיבה נובו נורדיסק? החברה טוענת כי היתרונות של סמגלוטיד עולים על הסיכונים שלה ומציינת כי כל תופעות הלוואי המדווחות נחשפות לרגולטורים.
   
7. האם ניתן לטפל ב-NAION לאחר שהוא מתפתח? למרבה הצער, לא. NAION מוביל לאובדן ראייה בלתי הפיך, ולכן מודעות מוקדמת וניטור הם קריטיים.
   
8. מהו MDL מספר 3094? זוהי התביעה הפדרלית הרב-מחוזית המאחדת מאות תביעות נגד נובו נורדיסק. בית המשפט בוחן האם החברה הזהירה כראוי את המטופלים לגבי הסיכונים.
   
9. האם עליי לפחד מנטילת אוזמפיק? פחד אינו המטרה. התרופה שינתה חיים, אך כמו כל תרופה, היא נושאת סיכונים. על המטופלים לשקול היטב את היתרונות והסיכונים עם הרופאים שלהם.
   
10. האם זה אומר שאוזמפיק אינו בטוח? לא בהכרח. עבור מטופלים רבים, הוא יעיל מאוד. אך מודעות לתופעות לוואי נדירות וחמורות מבטיחה שימוש בטוח יותר ובחירות מושכלות.
    

מקורות

• סוכנות התרופות האירופית (2025) – NAION רשומה רשמית כתופעת לוואי נדירה מאוד.
• JAMA Ophthalmology (2024) – מחקר המקשר סמגלוטיד עם סיכון מוגבר ל-NAION.
• דוחות TGA אוסטרליים (2020–2025) – דיווחי מקרים של אובדן ראייה.
• מגזין טיים (2024) – דו"ח תחקיר על תופעות לוואי במערכת העיכול.
• ניו יורק פוסט (2025) – מאמרים המכסים תביעות ועדויות של מטופלים על אובדן ראייה.
• וייץ ולוקסנברג (2025) – מסמכים משפטיים המאחדים תביעות הקשורות ל-NAION.
• רישומי נובו נורדיסק MDL מס' 3094 – תיעוד של תיקים מתמשכים מבית משפט פדרלי.